Молнупиравир — так называется лекарство, способное, по мнению разработчиков, лечить коронавирус.
Лекарство разработано в США в Университете Эмори – университетской фармацевтической компанией Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Оно проявило себя как эффективный препарат для лечения гриппа. Сегодня контракт на его изготовление с разработчиками заключила компания Ridgeback Biotherapeutics.
Вещество названо в честь молота германо-скандинавского бога Тора — от «Мьельнир». Суть воздействия — способность вносить мутации в размножающийся вирус, останавливая его жизненный цикл. Клинические испытания показали, что пероральное лекарство в два раза снижает потребность в госпитализации у заболевших.
Год назад в ходе экспериментов с мышами было установлено, что было показано: препарат улучшает работу легких, снижает потерю веса и объем вируса в организме.
Эксперимент на хорьках показал, что пероральное ежедневное введение препарата снижает вирусную нагрузку в верхних дыхательных путях и полностью блокирует передачу вируса через 24 часа после приема.
Молнупиравир является мутагеном и встраивается в геном вируса. Оно создано на основе синтетического нуклеозидного производного N4-гидроксицитидина. Геном коронавируса представляет собой молекулу РНК.
Его алгоритм противоположен эффекту ремдесивира, о потенциале которого с надеждой говорили в 2020 году. Ремдесивир работает, как аналог нуклеотида А и вызывает замедление полимеразы и обрыв цепи через несколько рибонуклеотидов, но не улучшает клиническую картину у пациентов.
В апреле 2020 года бывший глава Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) Рик Брайт подал жалобу, касающуюся дальнейшей разработки молнупиравира, из-за существования аналогичных препаратов, вызывающих у людей врожденные дефекты. Джордж Пейнтер, генеральный директор DRIVE, заявил, однако, что все необходимые исследования токсичности молнупиравира были проведены. Лишь после этого на основе данных, предоставленных в США и Великобритании, исследование лекарства было продолжено на добровольцах.
Сегодня имеются данные для половины заявленной выборки людей. За 29 дней, в течение которых наблюдали первых добровольцев, в группе плацебо были госпитализированы 53 пациента из 377 (14,1%) и восемь человек умерли. В то же время в группе, принимавшей молнупиравир, были госпитализированы только 28 пациентов из 385 (7,3%) и ни один человек не умер.
Лекарство снизило риск тяжелого течения болезни почти на 50%, продемонстрировав статистически значимую эффективность своего действия (P-value 0,0012).
Для примерно 40% пациентов были доступны данные секвенирования вируса, и они показали, что препарат был одинаково эффективен для всех вариантов, в том числе для штаммов гамма, дельта и мю (они составили 80% от всех исследованных вариантов). Эффективность лекарства также не зависела от конкретной симптоматики и исходных факторов риска неблагоприятного течения болезни пациента.
При этом результаты тестов, касающиеся контроля безопасности эксперимента, не отличались у основной группы и группы плацебо — согласно этим данным, побочных эффектов лекарства нет.
Производители собираются получить разрешение на использование молнупиравира в чрезвычайных ситуациях в США и подать заявку на его регистрацию в регулирующие органы других стран. Также было объявлено о планах лицензировать препарат для производителей дженериков, чтобы ускорить его появление в продаже.
Сама компания, не дожидаясь окончания клинических испытаний, уже некоторое время производит лекарство и планирует к концу 2021 года выпустить 10 миллионов курсов терапии . Биржевые котировки компании уже выросли на 10%, что соответствует увеличению ее рыночной стоимости примерно на 20 миллиардов долларов.
В мире разрастается скандал из-за новых аргументов в пользу «лабораторности» новых штаммов
Телеграф рассказывал о роспуске в Великобритании целевой группы экспертов, созданной при авторитетнейшем медицинском журнале Lancet с целью выяснения подлинных причин появления COVID-19. Причина роспуска группы — сотрудничество экспертов с британско-американским исследователем Питером Дашаком, автором идеи создания более смертоносного вируса, чем известные сегодня вирусологам штаммы. Именно Дашак предложил в 2018 году Уханьской лаборатории свою помощью в разработке «усиленного» коронавируса летучих мышей.
Расследование происхождения коронавируса спровоцировало скандал. Вирус все же «вывели»?